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Le Danemark arrête d’utiliser le vaccin Oxford / AstraZeneca


Le Danemark a suspendu l’utilisation du vaccin Oxford / AstraZeneca par « principe de précaution » après le décès d’une personne dans le pays avec un caillot sanguin suite à une vaccination.

Au moins cinq autres pays européens ont cessé d’utiliser une série de drogues injectables, après que des rapports de caillots sanguins aient déclenché une enquête de sécurité du chien de garde européen.

«À l’heure actuelle, nous avons besoin de tous les vaccins que nous pouvons obtenir», a déclaré Soren Brostrom, directeur de l’agence de santé danoise. « Par conséquent, suspendre l’un des vaccins n’est pas une décision facile. »

«Précisément parce que nous sommes si fortement vaccinés, nous devons également réagir rapidement à la connaissance des effets secondaires graves possibles», a ajouté Brostrom.

Les autorités danoises, autrichiennes et européennes ont déclaré qu’il reste à déterminer s’il existe un lien entre les caillots sanguins et le vaccin.

Tard mercredi, l’Autorité pharmaceutique européenne a déclaré qu’il n’y avait pas de « problèmes spécifiques » avec le lot de médicaments utilisés en Autriche, où deux cas de coagulation sanguine, dont un décès, ont été signalés.

Lundi, deux autres rapports de cas thromboemboliques avaient été reçus pour le lot, a indiqué l’administration du médicament. Il n’est pas possible de déterminer immédiatement si le cas danois était l’un de ces cas ou non. L’EMA a déclaré que 22 cas de caillots sanguins avaient été signalés parmi les 3 millions d’Européens vaccinés par le vaccin.

« Il n’y a actuellement aucune indication que la vaccination a provoqué ces conditions, ces effets secondaires ne sont pas répertoriés comme effets secondaires du vaccin », a déclaré l’EMA.

Les pays qui ont cessé d’utiliser le lot sont l’Autriche, l’Estonie, la Lituanie, le Luxembourg et la Lettonie.

AstraZeneca affirme que la sécurité des patients est « de la plus haute priorité ».

« Les régulateurs ont des normes d’efficacité et de sécurité claires et strictes pour l’approbation de tout nouveau médicament et cela inclut ses vaccins », a-t-il déclaré.

« La sécurité du vaccin a été largement étudiée dans les essais cliniques de phase 3, et les données examinées par les pairs confirment que les vaccins sont généralement bien tolérés », a-t-il déclaré.

Aucun décès n’a été attribué directement à la vaccination Covid-19.

En Autriche, une femme de 49 ans meurt d’un « grave trouble de la coagulation sanguine », tandis qu’une autre, 35 ans, souffre d’une embolie pulmonaire mais se rétablit, a annoncé dimanche l’Office fédéral autrichien de la sécurité des soins de santé. Les deux ont déjà été vaccinés.

Le lot comprenait environ 1 million de doses au total et a été expédié vers 17 pays de l’UE, a indiqué l’EMA.

L’Organisation mondiale de la santé a contacté l’EMA à ce sujet, ont déclaré des responsables.

Dans le « pire des cas » où le vaccin AstraZeneca n’est plus utilisé, ce ne sera qu’à la mi-août que la population adulte pourra être vaccinée, selon les autorités sanitaires danoises, avec un mois de retard sur le calendrier annoncé précédemment.



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