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Le fabricant français de vaccins Valneva lance l’essai de phase 3 de son vaccin COVID-19 après avoir snobé l’UE

Le fabricant français de vaccins Valneva lance l’essai de phase 3 de son vaccin COVID-19 après avoir snobé l’UE

La société française de biotechnologie Valneva a lancé un essai pivot de phase 3 pour son vaccin expérimental COVID-19, dernière étape avant la demande d’autorisation.

Cette annonce intervient alors que Valneva a déclaré qu’elle donnerait la priorité à la conclusion d’accords avec des pays individuels après avoir échoué à réaliser des « progrès significatifs » dans la fourniture de son vaccin candidat à l’Union européenne, portant ainsi un nouveau coup au programme d’immunisation de l’Union.

L’essai de phase 3 de Valneva – appelé Cov-Compare – comparera la réponse immunitaire générée par son vaccin à celle du vaccin développé conjointement par AstraZeneca AZN, -0,75% et l’Université d’Oxford, a déclaré la société dans un communiqué mercredi.

L’essai portera sur la réponse immunitaire de 4 000 participants deux semaines après l’administration de leur deuxième dose de l’un ou l’autre vaccin, administrée à quatre semaines d’intervalle. Il sera mené dans environ 25 sites au Royaume-Uni avec le soutien du National Institute for Health Research.

La société prévoit de mener d’autres essais complémentaires pendant que l’étude Cov-Compare progresse.

Les actions de Valneva VLA, -0,42%, ont augmenté de 2,59% dans les premiers échanges européens. Le titre a augmenté de plus de 57 % depuis le début de l’année, selon FactSet.

Valneva, dont le siège est à Saint-Herblain, en France, développe un vaccin à virus entier inactivé, une approche plus traditionnelle de la fabrication de vaccins que celle adoptée par la biotechnologie allemande BioNTech BNTX, +4,42%, et par la société pharmaceutique américaine Pfizer PFE, -2,25%. Valneva utilisera un adjuvant – des ingrédients qui peuvent être ajoutés aux vaccins pour les rendre plus efficaces – fabriqué par la société biopharmaceutique américaine Dynavax DVAX, +1,60%.

Le 6 avril, Valneva a déclaré qu’elle commencerait les essais d’efficacité à grande échelle de son vaccin candidat à deux doses dans le courant du mois, après que les résultats initiaux d’un essai clinique de phase 1/2 impliquant 153 personnes âgées de 18 à 55 ans aient montré qu’il produisait une « forte réponse immunitaire ».

Le vaccin s’est également avéré « hautement immunogène », « plus de 90 % de tous les participants à l’étude ayant développé des niveaux significatifs d’anticorps contre la protéine de pointe du coronavirus ». Elle a également induit des réponses des cellules T, qui aident l’organisme à lutter contre un virus et jouent un rôle dans l’immunité durable.

Valneva prévoit de déposer une demande d’autorisation auprès des autorités réglementaires britanniques à l’automne 2021. S’il est approuvé, le vaccin sera produit à Livingston, en Écosse. Le Royaume-Uni a obtenu jusqu’à 100 millions de doses de vaccin inactivé, avec la possibilité d’acheter 90 millions de doses supplémentaires entre 2023 et 2025. Valneva prévoit de livrer 60 millions de doses d’ici la fin du premier trimestre de 2022.

En début de semaine, Valneva a déclaré qu’elle « dépriorisait » les discussions centralisées avec la Commission européenne pour fournir son tir COVID-19 à travers le bloc des 27 membres, se concentrant plutôt sur des discussions bilatérales sur « une base pays par pays ».

« Nous avons consacré beaucoup de temps et d’efforts pour essayer de répondre aux besoins du processus d’approvisionnement central de la CE. Malgré nos récentes données cliniques, nous n’avons pas fait de progrès significatifs », a déclaré Thomas Lingelbach, directeur général de Valneva, dans un communiqué.

Au lieu de cela, Valneva a déclaré qu’elle se concentrerait sur « les États membres de l’Union européenne et les parties intéressées en dehors de l’UE » qui ont exprimé leur intérêt.

L’UE a déclaré en janvier qu’elle avait conclu des « discussions exploratoires » avec Valneva pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de son vaccin candidat. Toutefois, l’accord n’avait pas été conclu.

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