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Le régulateur européen des médicaments plaide pour le vaccin AstraZeneca «  sûr et efficace  »


L’administration européenne des médicaments a déclaré qu’il y avait une « conclusion scientifique claire » selon laquelle le vaccin Oxford / AstraZeneca était « sûr et efficace », quelques jours après que plus d’une douzaine de pays européens aient cessé d’utiliser le médicament injectable.

Emer Cooke, chef de l’EMA, a déclaré jeudi l’agence a conclu Certains scientifiques ont noté que le vaccin n’était «pas lié» à un risque accru de caillots sanguins.

Mais Cooke a déclaré que sur la base des preuves disponibles, le chien de garde des médicaments était toujours incapable d’exclure « définitivement » le lien entre les effets secondaires plus rares et plus graves rapportés récemment. L’agence a proposé une campagne de sensibilisation sur les événements indésirables qui « aiderait à détecter et à atténuer les effets secondaires possibles », a déclaré Cooke.

La décision de l’EMA intervient quelques jours après plus d’une dizaine de pays européens ont été suspendus ou empêchés d’utiliser des imagesCela a porté un coup dur à la campagne de vaccination difficile du continent et a encore réduit la confiance dans l’incursion de la société anglo-suédoise.

Alors que des pays comme l’Autriche et l’Italie ont suspendu les lots de vaccins AstraZeneca, des suspensions plus généralisées cette semaine sont intervenues après que des chercheurs allemands l’ont noté. Une augmentation apparente de l’incidence des caillots sanguins est rare incitant Berlin à suspendre son programme de vaccination.

L’augmentation soudaine des effets secondaires graves et rares, y compris la thrombose cérébrale, ainsi que le nombre de particules qui aident à la coagulation sanguine, est réduite.

Le régulateur britannique des médicaments a déclaré jeudi cinq de ces caillots a été noté au Royaume-Uni suite à l’utilisation du vaccin, mais a souligné qu’aucun lien n’avait été établi, ce qui a incité les Britanniques à continuer à utiliser le vaccin.

AstraZeneca jab a fait face à de nombreux défis depuis son arrivée sur le marché. Les données initiales générées par les essais cliniques ont été critiquées par certains experts comme incohérentes. Certains pays européens restreignent également l’utilisation des vaccins à certaines tranches d’âge, faute de données démographiques spécifiques.

Ces inquiétudes semblent s’être apaisées ces dernières semaines alors que des preuves ont émergé du Royaume-Uni, où elles ont été administrées à des millions de personnes, jusqu’à la suspension liée au caillot cette semaine.

Certains ont critiqué les mesures de suspension des vaccins de cette semaine comme politiques, citant le fait que plusieurs capitales européennes ont coordonné leurs suspensions.

Mais les politiciens en France et ailleurs ont également signalé qu’ils étaient prêts à reprendre leur injection d’AstraZeneca dès que possible s’ils obtenaient le feu vert de l’EMA.

La confirmation de l’EMA intervient lorsque le service de santé britannique avertit que l’approvisionnement en vaccins AstraZeneca sera pressé le mois prochain, compliquant potentiellement ce qui a été une campagne de vaccination très réussie, a déployé des injections chez près de 22 millions de personnes.

Le Royaume-Uni est bien en avance sur ses homologues européens dans la vaccination de sa population, avec le suivi de la vaccination du FT montrant, depuis lundiLe Royaume-Uni a injecté 40,5 doses pour 100 personnes, contre 11,8 pour l’UE.

Les pays européens ont eu du mal à sécuriser les approvisionnements en vaccins, AstraZeneca ayant récemment révélé son intention de fournir moins de la moitié de la dose convenue au deuxième trimestre de l’année.

La plupart de ces réductions découlent de problèmes d’approvisionnement, bien que les preuves montrent également que des pays individuels n’ont pas mis en œuvre le dosage assez rapidement.

L’entreprise et Catalent, l’un des principaux fournisseurs en Europe, ont protéger leurs processus de fabrication Après que l’EMA l’ait déclaré, dans le cadre de son enquête, elle recherchait également des défauts de fabrication qui pourraient être la cause potentielle des effets secondaires signalés.



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