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Moderna commence à tester COVID-19 chez les enfants | Nouvelles sur le coronavirus pandémique


Dans la première phase, les chercheurs testeront différentes doses du vaccin pour voir laquelle fonctionne le mieux.

Moderna Inc affirme avoir commencé à proposer des doses d’essai de son vaccin COVID-19 aux enfants dans le cadre de la recherche visant à déterminer s’il est sûr et efficace chez les enfants de moins de six mois.

L’essai vise à attirer environ 6 750 volontaires aux États-Unis et au Canada. Moderna affirme que l’Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses et l’Agence avancée de recherche et de développement biomédicaux s’associent à la société.

Au début de l’essai, les chercheurs testeront différentes doses du vaccin pour voir laquelle fonctionne le mieux. Les participants à l’étude âgés de 2 à 11 ans recevront 50 ou 100 microgrammes par dose, tandis que ceux âgés de 6 mois à moins de 24 mois recevront 25, 50 ou 100 microgrammes par dose.

Toutes les doses seront administrées en deux injections, à 28 jours d’intervalle.

Pour faciliter la comparaison, chaque dose adulte de Moderna contient 0,5 ml de vaccin, ce qui équivaut à 500 microgrammes.

Les chercheurs analyseront les données de la première phase de l’essai pour déterminer la posologie à administrer aux enfants et aux tout-petits au cours de la deuxième phase de l’étude. Au cours de cette partie de l’étude, les participants seront assignés au hasard pour recevoir un vaccin salin ou un placebo. Ils seront ensuite suivis pendant un an pour voir si le vaccin fonctionne mieux qu’un placebo.

S’il s’avère que le risque de développer le COVID-19 chez les enfants vaccinés est significativement plus faible que chez les enfants recevant un placebo, les chercheurs pourront comparer les deux groupes et calculer à quel point le risque est réduit grâce aux vaccins. . Plus le risque est faible, plus le vaccin est efficace.

Cependant, le COVID-19 est moins susceptible d’attaquer les enfants que les adultes.

«Cette étude pédiatrique nous aidera à évaluer la sécurité et l’immunogénicité potentielle de notre vaccin COVID-19 dans cette population plus jeune», a déclaré le PDG de Moderna, Stephane Bancel.

Bien que les enfants représentent environ 22% de la population américaine, ils ne représentent que 11,6% des cas de COVID-19, selon les données du Center for Disease Control and Prevention. Et les cas pour tous les groupes d’âge, y compris les enfants, devraient diminuer à mesure que les vaccins sont déployés chez les adultes et que le pays se rapproche de l’immunité collective.

Ces facteurs signifient probablement qu’il n’y aura pas suffisamment d’infections au COVID-19 parmi les participants aux essais cliniques pour que les chercheurs puissent effectuer un calcul statistiquement significatif de l’efficacité du vaccin. Dans ce cas, l’équipe vérifiera également la réponse immunitaire des enfants dans le test et la comparera avec la réponse de l’adulte. Si les enfants produisent suffisamment d’anticorps par rapport aux adultes, les chercheurs y verront une preuve de l’efficacité du vaccin.

Les parents intéressés à faire participer leur enfant à l’essai peuvent trouver plus d’informations sur ce programme sur www.kidcovestudy.com. Les tests devraient se poursuivre jusqu’en juin 2023.

Pfizer et BioNTech testent actuellement leur vaccin COVID-19 chez les enfants de 12 ans et moins. Leurs essais cliniques initiaux incluaient des enfants de 16 et 17 ans, et ce vaccin est actuellement le seul approuvé pour une utilisation par des adolescents aux États-Unis.

Selon la Food and Drug Administration, Johnson & Johnson prévoit de tester à la fois son schéma à une dose et ses schémas à deux doses de son vaccin chez les enfants de 12 à 17 ans, selon la Food and Drug Administration.





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